- проведение входного контроля сырья, вспомогательных материалов, упаковочной продукции по микробиологическим показателям;
- проведение текущего контроля продукции на соответствие требованиям действующей НД;
- контроль воды и дезинфицирующих средств по микробиологическим показателям;
- оформление заявок на оборудование, посуду, реактивы, стандартные образцы, вспомогательное оборудование для микробиологической лаборатории ОКК;
- осуществление микробиологического мониторинга производственной среды;
- ведение журналов, оформление протоколов, регистрационных листов и прочей документации;
- разработка валидационных программ и проведение валидации микробиологических методик;
- составление валидационных отчётов, статистическая обработка данных.
Требования:
- образование высшее (медицинское, ветеринарное, биологическое);
- повышение квалификации с освоением методов безопасной работы с ПБА III-IV групп;
- наличие документа о дополнительной подготовке по специальности «бактериология», «микробиология», «вирусология»;
- опыт работы на фармпроизводстве от 1 года;
- знание ПК на уровне уверенного пользователя (Word, Excel обязательно);
- умение пользоваться основной нормативной документацией (ГФ РФ, EP, USP);
Дополнительными преимуществами будут:
- навыки проведения валидации микробиологических методик и составления валидационных отчётов;
- знание статистических методов обработки данных.
- график 5/2 с 8.30 до 17.15;
- бесплатное питание (обеды);
- место работы – Московская область, Серпуховской район, р.п. Оболенск.
Ключевые навыки
- Микробиология
- Бактериология